Přeskočit navigaci
 

Info servis

Vakcína MF59® od Novartisu vykazuje dle klinických testů silnou imunitní odpověď na vir prasečí chřipky

(18.9.2009)

Vakcína MF59® od Novartisu vykazuje dle klinických testů silnou imunitní odpověď na vir prasečí chřipky Pilotní studie nové vakcíny proti viru chřipky H1N1 ukázala, že tato vakcína, vyvinutá technologií buněčných kultur, vyvolává silnou imunitní odpověď a je také poměrně dobře tolerována. Studie byla provedena britskými vědci Univerzitní nemocnice v Leicesteru.

Design studie

Vakcínu, která se má jmenovat Celtura®, britští vědci testovali celkem na 100 zdravých dobrovolnících ve věku od osmnácti do padesáti let. Hodnocena pak byla snášenlivost a imunogenita podávané vakcíny, vědci také zkoušeli různé dávkování a časový odstup mezi podáním jednotlivých dávek.

Vakcinační plán zahrnoval jednu nebo dvě dávky přípravku 7,5 μg MF-59®. Výsledky průzkumu pak naznačily, že největší sérová odpověď byla u těch testovaných jedinců, kteří dostali dávky dvě. I tak ale dokázala jedna jediná dávka této vakcíny navodit takovou reakci, která by k ochraně proti prasečí chřipce stačila. Titrů inhibice hemaglutininu 1:40 nebo větších totiž bylo dosaženo u 80 % pacientů, kteří obdrželi jednu dávku, a u 90 % pacientů očkovaných dvěma dávkami. To zcela spolehlivě splňuje požadavky na imunogenicitu, které byly vyhlášeny podle amerických i evropských zdravotnických orgánů. Nálezy studie navíc ukázaly, že doba potřebná k vytvoření dostatečného počtu protilátek je zhruba dva týdny.

Studie nekončí

Po tomto klinickém nástřelu plánuje firma Novartis další, nyní už celosvětové studie. Těch by se mělo zúčastnit více než 6 000 probandů všech věkových skupin. Jak uvedl Dr. Andrin Oswald, generální ředitel společnosti Novartis, výsledky provedené studie jsou velmi povzbuzující. Ukázalo se v ní totiž, že během očkování dvěma dávkami nové vakcíny Celtura je možné vytvořit poměrně účinnou ochranu proti viru tzv. prasečí chřipky. To je velmi důležitá informace pro orgány správy veřejného zdraví, které se tak mohou začít připravovat na plošnější očkování. Velmi povzbudivou zprávou pro veřejnost je i skutečnost, že vakcína je poměrně dobře snášena.

(kam)

Zdroj: www.worldpharmanews.com


Archiv starších novinek

Aktuální číslo | 02/2010

Aktuální číslo
E-mailov zpravodaj