Info servis
Roche posílá aleglitazar do třetí fáze klinických studií
Nové léky cílí na cukr i lipidy
Duální PPAR agonisté se vážou na dva různé receptory, z nichž jeden pomáhá regulovat hladinu cukru v krvi a druhý snižuje koncentraci krevních lipidů. Roche není první společnost, která zkouší uvést na trh lék ze skupiny duálních PPAR agonistů. Pokusilo se o to již více firem, které však vesměs neuspěly kvůli závažným vedlejším účinkům zkoušených léků. Mezi nežádoucí účinky těchto léků dosud patřily otoky, elevace jaterních enzymů a rovněž častější výskyt zhoubných nádorů zaznamenaný u pokusných zvířat. V průběhu posledních deseti let byly společnosti Novo Nordisk, GSK, Takeda, Merck/BMS a AstraZeneca nuceny ukončit v pokročilých stadiích vývoj léků právě ze skupiny duálních PPAR agonistů.
Roche se svým přípravkem dosud pokročil stejně jako ostatní společnosti před ním. Pokud skutečně vstoupí do třetí fáze klinických studií, bude muset prokázat bezpečnost léku a také jasný benefit, který aleglitazar přinese potenciálním pacientům. Společnost musí rovněž ukázat, v čem je nový lék lepší než stávající přípravky na trhu, například Avandia od GSK nebo Actos společnosti Takeda.
Třetí fáze studií má začít ve druhé polovině tohoto roku
Kardiovaskulární onemocnění jsou příčinou smrti u poloviny pacientů s diabetem mellitem 2. typu a lék zaměřený na oba tyto problémy zároveň by v léčbě pacientů s diabetem znamenal skutečný pokrok. Podle Roche může aleglitazar snižovat riziko opakované srdeční nebo mozkové příhody. Z dosud dostupných krátkodobých klinických dat zatím vyplývá, že žádný z pacientů užívajících aleglitazar v dávce menší než 300 mikrogramů netrpěl městnavým srdečním selháním.
Třetí fáze klinických studií bude pravděpodobně zahájena v následujících měsících a jejím cílem je zjistit, zda aleglitazar v denní dávce 150 mikrogramů snižuje kardiovaskulární úmrtnost, nefatální případy infarktu myokardu a mrtvice.
(vek)
Archiv starších novinek
