Článek
Počáteční výsledky first-in-man fáze I studie prokazují imunogenicitu a bezpečnost vakcíny proti Streptococcus pneumoniae
Autor: Pharm Business Magazine | PDF verze článku [38kB]
Intercell AG zveřejnil výsledky fáze I klinické
studie zkoumající potenciálního kandidáta pro prevenci infekcí
způsobených bakterií Streptococcus
pneumoniae. Zkoumaná vakcína (IC47) je rekombinantní směs třech
proteinů Streptococcus pneumoniae.
V této studii bylo očkováno 32 zdravých dospělých dobrovolníků. Dvě dávky antigenu s nebo bez přidaného hydroxidu hliníku byly aplikovány ve čtyřech různých skupinách. První data ukazují bezpečnost a tolerabilitu vakcíny, které byly potvrzeny Data Safety Monitoring Boardem. Vakcína je dostatečně imunogenní a byla potvrzena indukce tvorby protilátek odpovídající dávce u všech třech proteinů.
“Jsme velmi potěšeni, že se nám podařilo získat první data u této zkoumané vakcíny na základě identifikace antigenu naším Antigen Identification Program (AIP®). V další fázi se budeme snažit zahájit klinický výzkum ve dvou cílových populačních skupinách – u dětí a starých lidí,” uvádí Thomas Lingelbach, Intercell Chief Operating Officer.
Potenciální vakcína je rekombinantní směs tří zachovaných povrchových proteinů Streptococcus pneumoniae. Dva z těchto proteinů byly objeveny vlastním programem společnosti Intercell, Antigen Identification Program (AIP®), zatímco třetí byl získán licenčně z U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vývoj vakcíny k prevenci pneumokokové infekce firmou Intercell je podporován globální neziskovou organizací PATH.
číslo: 1
vydání: 01/2010
rok: 2010
stránka: 31
rubrika: Clinical news
autor: Pharm Business Magazine
PDF verze článku: stáhnout [38kB]
