Článek
Výsledky fáze II klinické studie demonstrující účinnost Debio 025
Autor: Pharm Business Magazine | PDF verze článku [38kB]
Debio
025 je inhibitor cyclophilinu, který je připravován k terapii
virové hepatitidy C pro monoterapii nebo kombinovanou léčbu.
Inhibitory cyclophilinu jsou nová skupina látek, které se mohou
v budoucnosti stát standardní součástí léčby virové
hepatitidy C.
Hepatitida C je jedním z nejčastějších onemocnění jater. Novartis získal exkluzivní práva na vývoj a prodej Debio 025 (alisporivir) první potenciální lék této skupiny, který je ve fázi II vývoje.
Licence Debio 025 byla zakoupena od Debiopharm Group(TM), nezávislé biofarmaceutické společnosti ze Švýcarska. Tato licence poskytuje firmě Novartisu exkluzivní vývoj a prodejní práva (kromě Japonska). "Hepatitida C je někdy nazývána „tichou epidemií“, protože virus může v těle perzistovat řadu let, než se objeví první příznaky" říká David Epstein, CEO Novartis Pharmaceuticals Division.
Více než 170 milionů lidí po celém světě je infikováno virem hepatitidy C (HCV), ten může velmi často vést k jaterní cirhóze nebo hepatocelulárnímu karcinomu a následně smrti. Potřeba nové léčby je velmi naléhavá, protože v současnosti dostupná terapie bývá efektivní pouze u 50 % léčených pacientů u nejčastějšího typu viru zvaného genotyp 12.
Inhibitory cyclophilinu jako je Debio 025 poskytují nový přístup v léčbě zasahující proteiny hostitele, které jsou důležité v růstu viru hepatitidy C. Výsledky fáze II ukazují, že Debio 025 signifikantně snižuje replikaci HCV jak samotný tak i v kombinaci s interferonem alfa-2a. Dosud nebyly identifikovány žádné problémy s bezpečností léku.
Dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie fáze IIb je nyní ve fázi zkoumání bezpečnosti a efektivity ve srovnání se současnou standardní léčbou hepatitidy C - peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Zakoupená licence Debio 025 reprezentuje další expanzi Novartisu v portfoliu léčby hepatitidy C po léku Joulferon®/Zalbin® (albinterferon alfa-2b) podaném ke schválení regulačními autoritami v Evropě a USA na konci roku 2009.
číslo: 1
vydání: 01/2010
rok: 2010
stránka: 31
rubrika: Clinical news
autor: Pharm Business Magazine
PDF verze článku: stáhnout [38kB]
